La FDA designa a Lurbinectedina de PharmaMar “medicamento huérfano”
En un comunicado, el director general de la Unidad de Negocio de Oncología de PharmaMar, Luis Mora, ha calificado este hecho de “hito regulatorio” y ha destacado que “subraya la necesidad de tratamientos innovadores”.
Las ventajas de ser un “medicamento huérfano”
El estatus de “medicamento huérfano” se concede para apoyar el desarrollo de fármacos para enfermedades que, en el caso de Estados Unidos, afectan a menos de 200.000 personas, las llamadas “enfermedades raras”.
La concesión de este estatus da una serie de ventajas para el desarrollo de estos medicamentos cuya investigación, si no se recibiera ayuda estatal, no sería rentable de otra manera.
Entre las ventajas ofrecidas, se encuentra un periodo de siete años de exclusividad en la comercialización y un 50% de desgravación fiscal al coste de los ensayos clínicos llevados a cabo en los Estados Unidos.
Lurbinectedina
La Lurbinectedina es un compuesto que se encuentra en fase de investigación clínica para el tratamiento del cáncer de pulmón de célula pequeña.
Este tipo de cáncer es el más agresivo de los cánceres de pulmón y supone el 18% de todos los casos diagnosticados. Asociado al consumo de tabaco, este tipo de cáncer tiene una tasa de supervivencia a 5 años tras su diagnóstico de aproximadamente el 5%.
En Estados Unidos, se detectan anualmente 34.000 casos nuevos cada año según cifras ofrecidas por PharmaMar en su comunicado.
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